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校园招聘丨丨软件研发丨北京市

2022-11-05发布

工作职责

1.负责配合注册经理完成注册资料的撰写、汇编、电子系统申报;


2.负责跟踪注册检验、注册项目进度;


3.负责配合注册经理跟踪对内和对外事务;


4.负责产品延续,变更、广告申报等事务;


5.完成上级安排的其它工作内容。


任职资格

1.本科及以上学历,生物医学工程、电子类相关专业;


2.了解型检和注册流程,注册检验及审评流程;


3.了解中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则;


4.了解相关医学技术、医疗法规、 ISO13485 质量体系;


5.掌握 CET 四 级英语阅读技能,熟练阅读英文资料和文献;


6.具有系统思维、沟通协调、分析判断、计划推行、责任心。

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