校园招聘丨丨软件研发丨北京市
2022-11-05发布1.负责配合注册经理完成注册资料的撰写、汇编、电子系统申报;
2.负责跟踪注册检验、注册项目进度;
3.负责配合注册经理跟踪对内和对外事务;
4.负责产品延续,变更、广告申报等事务;
5.完成上级安排的其它工作内容。
1.本科及以上学历,生物医学工程、电子类相关专业;
2.了解型检和注册流程,注册检验及审评流程;
3.了解中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则;
4.了解相关医学技术、医疗法规、 ISO13485 质量体系;
5.掌握 CET 四 级英语阅读技能,熟练阅读英文资料和文献;
6.具有系统思维、沟通协调、分析判断、计划推行、责任心。